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制备润眼液,为什么要进行表面张力测定?

来源:乐比(广东)健康产业有限公司 浏览 27 次 发布时间:2025-01-06

随着电脑、手机等电子产品高频使用,越来越多的人群出现结膜炎、角膜炎或视疲劳等,进而造成眼睛干涩、浑浊或出现红血丝的情况。虽然缓解视疲劳的滴眼液种类较多,但部分患者担心存在长期用药会产生药物依赖性。基于此,开发出能有效清洁眼部、改善眼部环境和视疲劳的洗眼液或眼喷剂具有广阔的市场前景。


例如中国专利CN115487143B公开了一种玻璃酸钠滴眼液及其制备方法,属于滴眼液领域,每400ml滴眼液包括以下重量份的组分:改性玻璃酸钠0.3-0.5g、氯化钠3-5g、氯化钾0-2g、硼酸0.2-0.4g、硼砂0.01-0.03g,余量为注射用水,改性玻璃酸钠采用如下方法制备:将玻璃酸钠加水溶解,向其中添加催化剂,并调节溶液pH值为5.1-5.5,然后向溶液中加入巯基试剂,调节溶液pH值为4.8-5.0,搅拌反应,然后透析去除催化剂及杂质,干燥制得。可有效解决现有的滴眼液存在的润滑时效短,滴加频率高的问题。


但是上述专利虽然能延长润滑时效,降低滴加频率,但不能起到改善眼部浑浊或出现红血丝的问题。


基于此,设计了一种润眼喷剂的制备工艺及喷剂以解决上述问题。


润眼液配方及成分:


海盐0.8~1.1%、玻璃酸钠0.1~0.15%、叶黄素0.01~0.04%、决明子提取物0.02~0.4%、野菊花提取物0.05~0.7%、冰片0.005~0.009%、海南崖豆藤提取物0.008~0.02%,余量为水。


润眼喷剂的制备步骤:


步骤一:制备野菊花提取物;


1)粉碎:将野菊花通过粉碎机粉碎至40目;


2)低温超高压协同预处理:将粉碎后的野菊花置于以-30℃液态酒精为冷冻介质的浸渍冻结设备中,待粉碎后的野菊花中心温度到达-2℃时冷冻结束,在250Mpa下进行5min的超高压处理;


3)萃取:将预处理后的野菊花装入萃取罐中,然后加入重量为原料重量的12倍、温度为45℃的60%的乙醇溶液,分别加入占野菊花重量的0.3%的纤维素酶、占原料重量的0.3%的果胶酶和占原料重量的0.1%的脱羧酶,酶解60min后,放出酶解萃取液;


4)过滤离心:转速8000r/min;


5)蒸发浓缩;


6)杀菌:采用超高温瞬时杀菌,杀菌温度为137℃,时间为30s;


7)低温干燥:在60℃下进行干燥制备得到野菊花提取物;


步骤二:亚临界萃取法制备海南崖豆藤提取物;


1)将海南崖豆藤研磨成40目的粉末后完全浸入46℃的pH为10的碳酸钠溶液中碱洗2h,将粉末过滤烘干后重复碱洗3次;


2)将碱洗后的海南崖豆藤粉末加入亚临界萃取釜中,以水为萃取剂,水和海南崖豆藤粉末的质量比为9:1;压力为0.7Mpa,萃取温度为180℃,提取时间为25min,获得萃取液;


3)过滤除去固体杂质得到提取液,将提取液蒸发浓缩得到海南崖豆藤提取物;


步骤三:称取原料:海盐1.1kg、玻璃酸钠0.15kg、叶黄素0.04kg、决明子提取物0.4kg、野菊花提取物0.7kg、冰片0.009kg、海南崖豆藤提取物0.02kg;


步骤四:将叶黄素加入含30%的海南崖豆藤提取物溶液中,在50℃下,200r/min下搅拌24min;降至常温,依次加入玻璃酸钠、冰片和混合有决明子提取物的野菊花提取物,在200r/min下搅拌40min;


步骤五:加入海盐溶液稀释至叶黄素占比为0.04%,得到润眼液;


步骤六:将润眼液灌入喷瓶中得到润眼喷剂。


经检测,本实施例制得的润眼喷剂的pH值在7.3-7.6范围内,渗透压在280-310mOsm/kgH2


O范围内,细菌菌落总数≤90cfu/mL,符合行业规范。


明目去浊效果检测:


取50只大白鼠随机分为5组,每组10只,依次为A组、B组、C组、D组。连续3天向各组的大鼠腹腔注射0.05%亚硒酸钠溶液0.01L/kg造模;3天后,向大鼠眼球喷射实施例一-三和对比例一-三制得的喷剂,每天喷3次,间隔4h,连续喷7天,然后在裂缝灯下观察各组大鼠的晶状体,观测结果如下表:


2、湿润性检测:表面张力越小,湿润性越好(纯水的表面张力72.5mN/m);


在(25±0.1)℃下使用光学测量仪,使用注射器注射液体呈现出最大直径de的液滴时,通过L-Y方程计算液体的表面张力σ的大小。对于每个溶液的表面张力值计算四次测量的平均值,以减小实验误差,表面张力(mN/m)的计算如下面所示:

其中,de为液滴处于最大时的直径;ds为处于de上方的直径;密度取水的密度;g为重力加速度;


从上表可知,通过海南崖豆藤与叶黄素复配,能有效提高叶黄素改善眼部浑浊的效果;通过对野菊花进行低温超高压协同预处理后再萃取能有效降低表面张力,即提高润眼效果;海南崖豆藤与野菊花的预处理方式复配,不仅显著提高了润眼效果和叶黄素改善眼部浑浊的效果,还意外提高了改善眼部红血丝的效果。